BS EN IEC 61847:2025 超声波外科系统基本输出特性的测量与声明标准

适用范围: 1 适用范围本文件规定了：超声外科设备的基本非热输出特性；注1：感兴趣的参数之一是输出声功率。本文件主要涉及总传递能量中低频（低于120 kHz）部分。高频部分，与尖端处空化现象有关，将在条款A.4中讨论。测量这些输出特性的方法；以及此类设备制造商应声明的特性。注2：为保持清晰，基本参数和测量方法的描述中使用了直管状形状。本文件为用户提供了指导，以根据需要将基本方法调整为更复杂的设计。认识到复杂的设计和振动模式是许多外科系统的设计特征，因此对于这些条件下的输出特性进行声明是非常重要的。

术语	描述
波导尖端 applicator tip	手术工具的一部分，直接接触人体组织。对于不与手术或伤口部位直接接触的系统，波导尖端是手术工具的一部分，用于向人体组织施加治疗效果。
空化 cavitation	液体介质中气泡的形成、振荡、振动和可能的坍塌。
声空化 acoustic cavitation	由声场驱动的空化。
惯性空化 inertial cavitation	气泡坍塌由介质的惯性驱动，包括对外部施加声场的重复响应。
非惯性空化 non-inertial cavitation	气泡大小或形状的振荡，响应外部施加的声场，通常持续多个驱动频率周期，但不涉及惯性空化的坍塌。

BS EN IEC 61847:2025
超声波外科系统基本输出特性的测量与声明