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《2025中国药品研发排行榜》公布!

2025.7.01

在生物医药行业创新转型的澎湃浪潮中,创新实力已成为企业发展的核心驱动力。值此中国医药创新十年之际,“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”盛大举行。在重磅发布的《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单中,江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“康缘药业”)再次脱颖而出,蝉联《2025中国中药研发实力排行榜》榜首,彰显了其在中药研发领域的卓越实力与深厚底蕴。

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身为中国制药工业百强、全国中药企业十强,康缘药业多年来始终积极投身创新药研发,凭借前瞻性的战略布局与关键技术突破,在中药研发领域屡屡取得令人瞩目的成就。作为国内创新中药领军企业,康缘药业并未局限于中药领域,而是秉持“一体两翼”的发展战略,积极拓展生物药、化药等研发路线,为多元化发展注入源源不断的新动力。

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研发创新持续发力

研发创新上,康缘药业始终保持高强度投入。2023年研发费用约7.8亿元,占总营收比重约16%;2024年前三季度研发投入4.7亿元,持续推动创新成果转化。同时,公司组建了超700人的强大研发团队,为创新药研发提供了坚实的人才保障。在技术平台建设方面,康缘药业依托全国重点实验室等国家级科研平台,构建了先进的生物药研发体系,并通过与蓬勃生物、和元生物等专业CDMO企业合作,在抗体工程、溶瘤病毒生产等领域实现了关键技术突破。

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战略布局协同推进

康缘药业持续深化“中药为主体,化药生物药协同发展”的战略布局。在中药创新领域,康缘药业自2020年以来都保持年均1-2个新药获批的节奏,累计上市筋骨止痛凝胶、银翘清热片等6款中药新药。经典名方开发取得突破,济川煎颗粒等古代经典名方制剂也已完成生产工艺验证。

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化药研发方面,康缘药业聚焦呼吸系统与代谢性疾病领域,泊沙康唑肠溶片等4款高难度仿制药2024年获批上市。近日,康缘药业又喜提重磅仿制药——舒马普坦萘普生钠片。据了解,舒马普坦萘普生钠片是一款复方制剂,能通过不同作用机制联合治疗急性偏头痛。目前,该药品的原研厂家暂未获批进入国内市场,康缘药业此次仿制,又再次成功填补了国内医药市场的又一处空白。

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生物药领域方面,康缘药业则通过自主研发与外部引进双轮驱动,注射用AAPB等创新药物临床研究稳步推进。为进一步强化生物药管线布局,康缘药业还通过战略并购江苏中新医药有限公司,实现了资源整合与优势互补。中新医药专注于生物药新药研发,在代谢性疾病及神经系统疾病领域成果斐然,已获取4个创新药的6个临床批件并进入临床阶段。此次并购为康缘药业带来了完整的生物药研发技术平台,使其在代谢性疾病与神经系统疾病领域形成了差异化竞争优势。

创新成果进入转化期

随着中药审评审批制度改革深化,康缘药业目前创新成果正进入密集转化期。当前在研29个中药1类新药中,7个处于III期临床阶段,覆盖呼吸系统、妇科、儿科等优势领域。淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症获批临床,标志着康缘药业对已上市品种深度开发取得新突破。分析机构预测,2025年中药新药上市数量有望突破15个,手握11个临床后期项目的康缘药业将在未来三年迎来产品放量高峰,进一步巩固其在中药创新第一梯队的行业地位。

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不忘初心,砥砺前行。未来,相信康缘药业也将继续秉承“振兴国药、报效祖国”的历史使命,在创新药研发道路上稳步前行。相信在康缘药业等优秀企业的引领下,中国医药行业将迎来更加辉煌的明天,为全球患者带来更多希望与福祉。

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